Подготовка к маркировке лекарств

В 2026 году продолжает действовать правило обязательной маркировки лекарств. Это означает, что все лекарства, которые были зарегистрированы в Государственном реестре и произведены (или импортированы) после 1 июля 2020 года, должны иметь специальную маркировку. Неважно, в какой форме выпускается препарат, нужен ли на него рецепт или к какой ценовой категории он относится – маркировка обязательна для всех.

Оборудование необходимое для маркировки лекарств

Для работы с маркированными лекарствами требуется:

• 2D-сканер штрих-кодов (Data Matrix): необходим для приемки и продажи маркированных препаратов в рознице.

• Принтер этикеток (термо- или термотрансферный): для печати этикеток с кодами DataMatrix.

• Онлайн-касса с функцией печати кода товара: обязательна для продажи лекарств конечным потребителям.

• Терминал сбора данных: служит для автоматизации операций на складе и в торговом зале.

• Регистратор выбытия.

Требования к дистрибьюторам при работе с маркированными лекарствами

1. Интегрировать программно-аппаратный комплекс (ПАК) с системой мониторинга медикаментов:

• Обеспечить сопряжение программно-аппаратного комплекса с системой отслеживания лекарственных средств.

• Выполнить интеграцию программно-аппаратного комплекса в инфраструктуру системы мониторинга медикаментов.

• Наладить взаимодействие программно-аппаратного комплекса с системой контроля за оборотом медикаментов.

1. Протестировать работу оборудования, «операционки» и прикладных приложений:

• Провести комплексное тестирование функциональности аппаратных компонентов, операционной системы и прикладного программного обеспечения.

• Осуществить проверку работоспособности оборудования, операционной системы и прикладных программ.

• Выполнить валидацию работы аппаратной части, операционной системы и прикладных модулей.

1. Отработать порядок действий при приемке и сборе товарных партий, отправке заказов в аптеки и медучреждения:

• Разработать и утвердить регламент операций по приему и комплектации товарных партий, а также по формированию и отправке заказов в аптечные пункты и медицинские организации.

• Провести обучение персонала и отработку процедур, связанных с приемкой и комплектацией товаров, а также с отгрузкой заказов в аптеки и медицинские учреждения.

• Оптимизировать и задокументировать последовательность действий при обработке входящих товарных партий, комплектации заказов и их последующей отправке в аптеки и медицинские учреждения.

1. Заказать у службы поддержки системы МДЛП тестовые коды и проверить работу ПАК в контуре «Песочница»:

• Получить от службы технической поддержки системы МДЛП необходимые тестовые идентификаторы и провести проверку функционирования программно-аппаратного комплекса в тестовой среде («Песочница»).

• Инициировать запрос на предоставление тестовых кодов от службы поддержки МДЛП для последующей валидации работы ПАК в изолированном тестовом контуре.

Обеспечить получение тестовых учетных данных от службы поддержки МДЛП и провести тестирование ПАК в рамках тестового окружения («Песочница»).

Требования к аптечным пунктам при работе с маркированными лекарствами

1. Обновить прошивку онлайн-кассы.

• Произвести обновление программного обеспечения (прошивки) контрольно-кассовой техники.

• Актуализировать прошивку онлайн-кассы до последней версии.

1. Убедиться, что ОФД получает сведения о продаже маркированной продукции.

• Проверить корректность передачи данных о реализации маркированных товаров в ОФД.

• Обеспечить своевременное и полное поступление информации о продаже маркированной продукции в ОФД.

1. Приобрести 2D-сканер штрихкодов.

• Осуществить закупку сканера двумерных штрихкодов.

• Приобрести устройство для считывания 2D-кодов.

1. Заказать в системе МДЛП тестовые коды, проверить работу ПАК в контуре «Песочница» и при необходимости выполнить доработки.

• Инициировать получение тестовых кодов в системе МДЛП, провести тестирование функционала ПАК в тестовой среде («Песочница») и внести корректировки при наличии таковых.

• Запросить в МДЛП образцы кодов для тестирования, провести проверку работоспособности ПАК в режиме «Песочница» и осуществить необходимые доработки.

1. Установить необходимое оборудование и софт, еще раз протестировать настроенный ПАК, отработать порядок действий с разными видами маркированных лекарственных препаратов, смоделировать возможные проблемные сценарии.

• Произвести инсталляцию требуемого оборудования и программного обеспечения, провести повторное тестирование сконфигурированного ПАК, отработать алгоритмы действий при работе с различными категориями маркированных лекарственных средств, а также смоделировать потенциальные нештатные ситуации.

• Выполнить монтаж необходимого оборудования и установку программного обеспечения, провести дополнительную проверку настроенного ПАК, отработать сценарии взаимодействия с различными типами маркированных ЛП, а также провести симуляцию возможных проблем.

Требования к медучреждениям при работе с маркированными лекарствами

1. Привести медицинскую информационную систему предприятия в соответствие с требованиями ИС МДЛП.

• Адаптировать корпоративную медицинскую информационную систему к стандартам ИС МДЛП.

• Обеспечить соответствие внутренней медицинской информационной системы нормам ИС МДЛП.

• Модернизировать медицинскую информационную систему предприятия для выполнения требований ИС МДЛП.

1. Приобрести 2D-сканер штрихкодов.

• Купить сканер для чтения двумерных штрих-кодов.

• Обеспечить наличие 2D-сканера штрих-кодов.

• Приобрести устройство для сканирования 2D-штрих-кодов.

1. Подготовить автоматизированное рабочее место: установить ПК и кассу, 2D-сканер штрихкодов, получить ЭП на каждого из работников с правом подписи отчетной документации, инсталлировать необходимые программы.

• Оборудовать рабочие места: установить компьютеры и кассовые аппараты, 2D-сканеры штрих-кодов, оформить электронные подписи для сотрудников, уполномоченных подписывать отчеты, и установить требуемое программное обеспечение.

• Настроить рабочие станции: смонтировать ПК и кассы, подключить 2D-сканеры штрих-кодов, выдать сотрудникам электронные подписи для подписания отчетности и установить необходимое ПО.

• Подготовить функциональные рабочие места: установить компьютерное оборудование и кассовые аппараты, 2D-сканеры штрих-кодов, получить электронные подписи для сотрудников, имеющих право подписывать отчеты, и инсталлировать соответствующее программное обеспечение.

1. Заказать у службы поддержки системы МДЛП тестовые коды, проверить работу ПАК в контуре «Песочница».

• Запросить у технической поддержки МДЛП пробные коды и протестировать работу программно-аппаратного комплекса в тестовой среде («Песочница»).

• Получить от службы поддержки МДЛП тестовые коды для проверки функционирования ПАК в изолированном тестовом контуре.

• Заказать у специалистов МДЛП тестовые коды и провести испытания ПАК в режиме «Песочницы».

1. Проконсультировать сотрудников по работе в системе.

• Провести обучение персонала по использованию системы.

• Ознакомить сотрудников с функционалом системы.

• Предоставить сотрудникам консультации по работе в системе.

1. Отработать порядок действий с разными видами маркированных лекарств, смоделировать проблемные сценарии.

• Провести тренировки по работе с различными типами маркированных медикаментов, включая симуляцию нестандартных ситуаций.

• Разработать и отработать алгоритмы действий при работе с разными видами маркированных лекарств, а также смоделировать возможные сбои.

• Практически отработать процедуры обращения с различными маркированными препаратами и проиграть сценарии возникновения проблем.

1. Заказать у ЦРТП регистратор выбытия и обучить персонал работе с ним.

• Приобрести у ЦРПТ устройство для регистрации выбытия и провести обучение сотрудников его использованию.

• Заказать у ЦРПТ регистратор выбытия и провести инструктаж персонала по его эксплуатации.

Получить от ЦРПТ регистратор выбытия и организовать обучение сотрудников работе с данным устройством.

Данный материал носит информационный характер. ООО «Компания Интегро» не несет ответственности за актуальность предоставленной информации и возможные последствия.