Маркировка медицинских изделий: эксперимент

Правительство планирует к 2024 г. внедрить ОМ для всех товарных групп, включая медицинские изделия (МИ). Так с 2020 г. коды DataMatrix наносятся на медикаменты, а с 2022 г. стартовал пилотный проект по маркировке МИ.   

Что собой представляет маркировка медицинских изделий и зачем она нужна

Маркировка МИ позволяет осуществлять отслеживание продукции, начиная с момента её производства и заканчивая продажей потребителю.    

ОМ позволяет:

• Избавить Российский рынок от поддельной и контрафактной продукции.

• Повысить уровень конкурентоспособности производителей и позволить медучреждениям пользоваться только с первоклассными материалами и оборудованием.

• Пресечь незаконный импорт, изготовление и оборот МИ.

• Поднять объём таможенных выплат и налогов, поступающих в бюджет страны.

Приказ по маркировке медицинских изделий: сроки и этапы эксперимента

Пилотный проект по маркировке МИ регламентируется ПП №137, окончание его запланировано на 23.02.2023 года.

В течение всего времени проведения эксперимента участники будут тестировать варианты нанесения идентификаторов DataMatrix, а также производить испытания и настройку системы, информируя о результатах представителей отрасли. Сутью эксперимента является проверка цепочки товародвижения для выявления ошибок в процессе, начиная с момента изготовления и заканчивая его выбытием через ККМ.   

Основными задачами проекта является:

• Согласование с органами госконтроля и участниками, информации которая будет зашифрована на маркировочный код. Это обеспечит возможность точной идентификации изделия.  

• Организовать взаимодействие с органами госконтроля и участниками проекта.

• Произвести тестирование технологии нанесения маркировки и выявить наиболее подходящую.

• Произвести оценку эффективности деятельность и возможностей ГИС МТ.

• Произвести анализ целесообразности ведения ОМ медизделий, из учёта возможностей применяемых техрешений.  

Всем участникам эксперимента потребуется:

• Заказывать в ГИС МТ коды DataMatrix и маркировать ими товар.

• Передавать данные о введении товара в оборот в «Честный ЗНАК».

• Собирать транспортную упаковку и объединять коды со входящих в неё изделий в общий пакет. Облегчает перевозку, повышает скорость пересылки поставки новому собственнику.   

• Выводить реализованный или списанный товар из оборота.

• Производить обмен цифровыми УПД при передачи права собственности от одного участника к другому.

Для вступления в тестовую группу, а также принятия участия в проекте необходимо переслать заявку на e-mail в ЦРПТ.

Данные, которые должны содержаться в маркировке медицинских изделий

В качестве идентификатора для маркировки МИ выбран код DataMatrix содержащий:

• Четырнадцатизначный  код товара GTIN, получаемый в ассоциации ГС1 РУС.

• Тринадцатизначный уникальный серийный номер.

• Проверочный код.

• Четырехзначный проверочный код, предоставляемый оператором ГИС МТ.

Ключ и код проверки являются гарантом того, что все созданные системой идентификаторы DataMatrix будут уникальными.