ИС «Маркировка лекарственных средств»: процесс регистрации и подключения | kkmsale.ru
Ация в связи с ликвидацией складских остатков
×
Регистрация
Город:
array(19) {
  ["ID"]=>
  string(5) "39511"
  ["TIMESTAMP_X"]=>
  object(Bitrix\Main\Type\DateTime)#587 (1) {
    ["value":protected]=>
    object(DateTime)#586 (3) {
      ["date"]=>
      string(26) "2019-09-08 12:13:54.000000"
      ["timezone_type"]=>
      int(3)
      ["timezone"]=>
      string(13) "Europe/Moscow"
    }
  }
  ["MODULE_ID"]=>
  string(6) "iblock"
  ["HEIGHT"]=>
  string(3) "319"
  ["WIDTH"]=>
  string(3) "839"
  ["FILE_SIZE"]=>
  string(5) "54301"
  ["CONTENT_TYPE"]=>
  string(10) "image/jpeg"
  ["SUBDIR"]=>
  string(10) "iblock/f4e"
  ["FILE_NAME"]=>
  string(36) "f4e63f6db6b3b8ea90314036795ddb85.jpg"
  ["ORIGINAL_NAME"]=>
  string(7) "top.jpg"
  ["DESCRIPTION"]=>
  string(0) ""
  ["HANDLER_ID"]=>
  NULL
  ["EXTERNAL_ID"]=>
  string(32) "f72545bfe6d9cc0ae6e1ff7767913324"
  ["~src"]=>
  bool(false)
  ["SRC"]=>
  string(55) "/upload/iblock/f4e/f4e63f6db6b3b8ea90314036795ddb85.jpg"
  ["UNSAFE_SRC"]=>
  string(55) "/upload/iblock/f4e/f4e63f6db6b3b8ea90314036795ddb85.jpg"
  ["SAFE_SRC"]=>
  string(55) "/upload/iblock/f4e/f4e63f6db6b3b8ea90314036795ddb85.jpg"
  ["ALT"]=>
  string(136) "ИС «Маркировка лекарственных средств»: процесс регистрации и подключения"
  ["TITLE"]=>
  string(136) "ИС «Маркировка лекарственных средств»: процесс регистрации и подключения"
}

ИС «Маркировка лекарственных средств»: процесс регистрации и подключения

ИС «Маркировка лекарственных средств»: процесс регистрации и подключения

Менее чем через полгода все лекарственные средства в обязательном порядке нужно будет маркировать, чтобы отслеживать их передвижение. Из данной статьи Вы узнаете, кому нужно регистрироваться в системе маркировки, как реализуется процесс технически и что потребуется от предпринимателей

Совсем скоро – с 2020-го года все лекарственные препараты будут в обязательном порядке маркироваться и отображаться в государственной информационной системе. В этой статье мы рассказываем о том, как все будет реализовано с технической точки зрения, чего ждать предпринимателям и каким образом отправлять необходимые данные в систему.

Хотите знать, что получат власти, пользуясь данным нововведением? Что получат обычные люди? И что в конечном итоге достанется самим бизнесменам? На любой из вышеуказанных вопросов вы найдете ответ в подготовленной статье!

Как-стать-участником-пока-еще-необязательной-программы.jpg

Как стать участником пока еще необязательной программы

Разумеется, любые нововведения сначала тестируются. В ряде городов и областей проводятся эксперименты по внедрению технологий. То же самое было и с маркировкой медицинских препаратов, выпускаемых в нашей стране и за ее пределами.

В первоначальных планах было начало эксперимента в 2017 году и его завершение к декабрю. Как итог – пролонгация на целый год. Но все не ограничилось «пилотным» проектом. Теперь за данной системой наблюдает налоговая служба, а сама система относится к единой системе федерального масштаба.

Уже сейчас известно, что в обязательном порядке придется маркировать большинство лекарственных средств. Способ аналогичный алкогольсодержащей продукции – нанесение легко распознающихся штрих-кодов.

В эксперименте приняли участие:

  • фирмы, занимающиеся производством лекарственных препаратов;

  • компании, находящиеся за пределами РФ, но продающие свои средства на территории нашей страны с разрешения – при наличии регистрационного удостоверения;

  • организации, специализирующиеся на оптовых поставках и продажах лекарственных средств;

  • розничные дистрибьюторы – в частности, аптеки;

  • медучреждения и фирмы, продающие либо перемещающие лекарства.

Маркировка потребуется буквально на всех стадиях – от производства до реализации конечному покупателю. Таким образом можно будет полностью отслеживать перемещение средств и быть уверенным в качестве конкретного препарата.

Перед тем, как зарегистрироваться в системе, нужно провести обязательные мероприятия. Первый этап – изучение нормативно-правовой базы. Помимо законодательства, в нее входят утвержденные Министерством здравоохранения рекомендации, ряд документов, связанных с маркированием лекарств. Проще всего перейти на веб-сайт «честныйзнак.рф» и ознакомиться там с вышеописанной информацией.

Следующий этап – приобретение платной усиленной электронной подписи. Вместе с заявлением подается документация, затребованная удостоверяющим центром. Стоимость ключа невысокая, для индивидуального предпринимателя – это 1 950 руб., для организации – всего 2 950 руб. В комплекте также будет программное обеспечение Крипто Про, отдельно тратиться на которое не придется.

Далее следует выполнить первичную настройку – установку сертификатов и тому подобное.

Затем необходимо приобрести сопутствующее оборудование и программное обеспечение, чтобы подключиться к системе. Без них о работоспособности не может быть и речи.

Для компаний-производителей

Компании-производители вскоре в обязательном порядке должны будут приобретать, устанавливать и использовать по назначению оборудование для маркировки лекарственных средств. На них будут наноситься индивидуальные штрих-коды для последующего отслеживания препаратов.

Для компаний-оптовиков

Следующая ступень – оптовики. Их стороной законодательство не обойдет. Чтобы собирать данные, им потребуются сканеры или ТСД, способные считывать штрих-коды.

Для аптек

Аптекам теперь тоже необходимо перейти на новое оборудование:

  • установка онлайн-кассы (в большинстве случаев, таковая уже имеется);

  • подключение ТСД;

  • подключение сканера 2D штрих-кодов.

Ну и последним – пятым этапом является подключение к ЭДО, которое осуществляется на платной основе. Там отображаются все необходимые данные – продажа, возврат, приемка и списание.

Необходимо будет потратиться на покупку программного обеспечения «Диадок» (только для производителей и оптовиков), а также на Контур.Маркет (только для розничных продавцов).

Как зарегистрироваться и войти в ЛК

Перед попыткой осуществления входа в ЛК (личный кабинет), нужно посмотреть, а все ли необходимое обеспечение у вас установлено и корректно настроено.

К таковому относятся:

  • компьютер под управлением Windows 7 и последующий версий или Mac OS версии 10.8 и последующих;

  • браузер (любой по собственному усмотрению – от Opera до Safari, IE использовать нельзя);

  • специальные плагины, через которые будет осуществляться криптографическая защита информации;

  • необходимые драйверы, позволяющие работать с USB-носителями и имеющимися цифровыми подписями.

Нажав на кнопку «Проверка доступа», система автоматически проверит, возможно ли подключить компьютер. Далее, при удачном развитии событий, нужно будет заполнить реквизиты и следовать инструкции внутри сайта.

Рекомендуем пару-тройку раз проверять вводимую информацию, так как существует определенная вероятность неправильного заполнения и последующего получения отказа.

Принятием решения занимается Росздравнадзор.

Техническая идентификация продаваемых товаров

Если сравнивать систему маркировки медицинских лекарственных препаратов с другими системами продаваемых товаров, подлежащих обязательной маркировке, то наиболее похожими будут меховые изделия и шубы.

Потребуется:

  1. Покупка криптографического ключа.

  2. Возможность установки защищенного соединения с помощью RSA-ключа.

Что-рекомендует-Министерство-здравоохранения.jpg

Что рекомендует Министерство здравоохранения

Упаковка лекарственных препаратов должна быть промаркирована в соответствии с определенными правилами.

К первичной относится та упаковка, в которой размещаются таблетки либо флаконы, ко вторичной – коробки для потребителей с блистерами, к третичной – заводские и транспортные коробки, основным материалом которых является картон. В последнем случае также нередко используются специальные контейнеры.

Блистеры необходимо маркировать в единственном случае – если других вариантов упаковки у конкретного продукта не предусмотрено.

На вторичной упаковке в таком случае будет размещен штрих-код. С ним придется работать аптекам. Поэтому обязательно оснащение 2D сканером.

На третичную, при ее наличии, необходимо наносить штрих-код формата Code 128. В нем содержится идентификатор.

Как передается информация о движении лекарственных препаратов: этапы

Предлагаем познакомиться с ключевыми этапами передачи информации при движении лекарственных средств.

На первом месте – изготовление, либо прибытие готовой продукции из-за рубежа. Далее, когда продукт упакован, необходимо понять, в какой конкретно упаковке он будет реализовываться.

Потому что нередко третичные упаковки изымаются, перекладываются, расформировываются. В данном случае производителю, оптовику или аптеке необходимо отправить запросы с сопутствующими данными и указать причину расформирования или другой процедуры. Также необходимо обозначить ответственное лицо и сроки осуществления процедуры.

В случае изготовления лекарственных средств на заказ, при передаче их собственнику, информацию об этом нужно направить в систему. Получатель обязан продублировать данные и повторно отправить в систему количество купленных препаратов, их наименования и прочее.

Если отгрузка осуществляется со складов, в систему необходимо направить данные о:

  • виде операции;

  • дате проведения;

  • отправителе;

  • получателе;

  • имеющихся штрих-кодах;

  • виде документа, по которому получат данный перечень.

Случается, что права на собственность при перемещении остаются закрепленными за одной той же стороной. И в данном случае также придется поделиться определенными данными:

  • время осуществления сделки;

  • адрес отправителя и получателя;

  • перечень штрих-кодов;

  • ИНН.

Напоминаем, что реализация средств с истекшим сроком годности становится автоматически невозможной, так как система блокируется.

Результаты

Наиболее вероятно, что к концу следующего года удастся если и не полностью избавиться от контрафакта, то значительно снизить его количество до возможного минимума.

Будут маркироваться не только товары, произведенные в пределах страны, но и импортированные из других государств.

Из минусов следует отметить возможность повышения стоимость лекарственных препаратов из-за усложнения процедуры продажи. Правительство уверяет, что удорожания не последует.




Возврат к списку

вверх
Оплата любыми способами
Оплата любыми
способами

5 способов оплаты для
вашего удобства

арантийное обслуживание
Гарантийное
обслуживание

Поможем с ремонтом
и обслуживанием товара

3 розничных магазина
3 розничных
магазина

Санкт - Петербург,
Москва и Казань