Административная и уголовная ответственность за нарушения правил маркировки лекарственных средств

Вместе с обязательной маркировкой правительство установило и ответственность за несоблюдение её правил. Сроки, до которых был разрешён оборот немаркированных медикаментов, вышли ещё в 2020 году и теперь за ведение деятельности не соответствующей новым стандартам предусмотрено административное и уголовное наказание, вплоть до лишения свободы.  

Пока что штрафные санкции за нарушение правил обязательной маркировки медикаментов такие же, как и для таких товарных групп как лёгкая промышленность, обувные товары и алкоголь. Они прописаны в статье 15.12 КоАП РФ, но на момент написания статьи государственная дума рассматривает законопроект по добавлению новой статьи в КоАП, которая предусматривает более полную ответственность, за незаконный оборот лекарств.    

Штрафы, предусмотренные за несвоевременное внесение сведений об обороте маркированных медикаментов в систему мониторинга

В статье 6.34 КоАП РФ сказано, что за несвоевременное внесение сведений об обороте маркированных медикаментов предусмотрено административное взыскание в виде наложения штрафа:

• Для должностных лиц размер составит от 5000 до 10000 рублей.

• Для юридических лиц от 50000 до 100000 рублей.

Такой же штраф предусмотрен за предоставление недостоверных сведений.

Следует помнить, что в рамках данного правонарушения ИП приравнены к юридическим лицам.

Штрафные санкции за изготовление товаров без маркировки

Ответственность за нарушение правил маркировки при производстве  товаров прописана в ч.1 ст.15.12 КоАП РФ:

• Для должностных лиц от 5000 до 10000 рублей.

• Для юридических лиц, от 50000 до 100000 рублей.

Также помимо наложения взысканий предусмотрена конфискация всего оформленного с нарушениями товара.

В аптечных пунктах до сих пор можно встретить немаркированные лекарственные средства, но тем самым фармацевты не всегда нарушают действующие требования законодательства. Потому что медикаменты, произведенные до дня запуска ОМ можно продавать без маркировочного кода вплоть до окончания срока годности.   

Штрафные санкции за отсутствие маркировки при обороте товаров подлежащих ОМ, будут следующими:

• Для должностных лиц от 5000 до 10000 рублей.

• Для граждан от 2000 до 4000 рублей.

• Для ООО от 50000 до 300000 рублей.  

За данное нарушение также предусмотрена конфискация всего оформленного некорректно товара.

Штрафные санкции за маркировку медикаментов и другая ответственность, предусмотренная УК РФ

Если будет выявлено правонарушение в крупном и особо крупном размере, то предусматривается уголовная ответственность.

Под крупным объёмом понимается оборот немаркированного товара на сумму свыше 1,5 миллионов, а под особо крупным – свыше 6 миллионов рублей.

Следует знать, что использоваться может только одно из перечисленных взысканий, а не все сразу.

 Будут ли отложены штрафы за отсутствие маркировки на медикаментах

Из-за пандемии короновирусной инфекции в 2020 году, участникам были предоставлены временные послабления, в виде предоставления моратория на наложение штрафа за оборот немаркированных медикаментов (за исключением ВЗН), которые были произведены до 01 октября. С 01.01.2021 года, отсрочка была снята, а других послаблений, судя по всему, не будет. Больше того, на рассмотрение был выдвинут законопроект, который предусматривает дополнительную статью, в которой прописаны новые взыскания за оборот немаркированных медикаментов. Нормативный акт, уже был принят в первом чтении. Он предусматривает внесение в КоАП РФ статей 15.12.1 и 15.12.2., а также регламентирует размеры штрафных санкций за нарушение правил маркировки медикаментов

Главной задачей нововведений является разграничение ответственности за маркировку кодами Data Matrix и остальными идентификаторами (например, акцизами). Это даст возможность избежать неразберихи при определении типа нарушения.

Уже понятно, что избежать наказания за несоблюдение правил маркировки будет сложно, поэтому чтобы не допустить убытков, лучше заранее организовать работу в соответствии с требованиями законодательства.